مقدمه
بند ۱دامنهی کاربرد
میگوید استاندارد برای چه سازمانی و با چه هدفی است: ارائهی پیوستهی محصول و خدمت منطبق با الزامات و افزایش رضایت مشتری. برای هر اندازه و هر صنعتی کاربرد دارد.
ISO 9001 استاندارد بینالمللی سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است. با ما سیستمی میسازید که واقعاً کار میکند، از مرجعی گواهی میگیرید که نامش را از روز اول میدانید، و هر مرحله زمان مشخص دارد.
ایزو ۹۰۰۱ بر ساختار سطح بالا (HLS) با ده بند بنا شده است؛ درست مثل ده پنجضلعی که دور یک دهضلعی قفل میشوند. بندهای ۱ تا ۳ مقدمهاند و الزامات از بند ۴ تا ۱۰ است. روی هر قطعه بزنید.
مقدمه
میگوید استاندارد برای چه سازمانی و با چه هدفی است: ارائهی پیوستهی محصول و خدمت منطبق با الزامات و افزایش رضایت مشتری. برای هر اندازه و هر صنعتی کاربرد دارد.
مقدمه
به ISO 9000 (مبانی و واژگان) ارجاع میدهد؛ تعریفهای آن بخشی از الزامات به حساب میآید.
مقدمه
اصطلاحاتی مثل «اطلاعات مدون»، «طرف ذینفع» و «خروجی نامنطبق» همان معنایی را دارند که در ISO 9000 آمده است.
ورودی طرحریزی
سازمان باید بداند در چه شرایطی کار میکند و چه کسانی از نتیجهی کارش اثر میگیرند.
تحلیل مسائل درونی و بیرونیجدول ذینفعانبیانیهی دامنهنقشهی فرایندها
مرکز چرخه
مدیریت ارشد پاسخگوی اثربخشی سیستم است، نه فقط نمایندهی مدیریت یا واحد کیفیت.
خطمشی کیفیت ابلاغشدهنمودار سازمانی و شرح وظایف
Plan · طرحریزی
ریسکها و فرصتها پیش از وقوع دیده میشوند و اهداف کیفیت قابل اندازهگیریاند.
شناسنامهی ریسک و فرصتجدول اهداف و شاخصها
Do · اجرا
منابع، صلاحیت افراد و مستندات به اندازهی کافی و کنترلشده فراهم است.
سوابق آموزش و ارزیابی اثربخشیسوابق کالیبراسیونروش کنترل مستندات
Do · اجرا
قلب سیستم: از دریافت سفارش تا تحویل محصول یا خدمت، همهچیز طرحریزی و کنترل میشود.
بازنگری قراردادارزیابی تأمینکنندگانطرح کنترل کیفیتسوابق محصول نامنطبق
Check · بررسی
سازمان با داده میسنجد که سیستم کار میکند یا نه.
گزارش شاخصها و رضایت مشتریبرنامه و گزارش ممیزی داخلیصورتجلسهی بازنگری مدیریت
Act · اقدام
خطا دیده، ریشهیابی و برطرف میشود و سیستم سال به سال بهتر میشود.
فرم اقدام اصلاحی و ریشهیابیبرنامهی بهبود
ایزو ۹۰۰۱ نمیگوید محصول شما چطور ساخته شود؛ میگوید سازمان چطور مطمئن شود که هر بار همان کیفیتی را که قول داده، تحویل میدهد. نسخهی جاری ISO 9001:2015 است که در سال ۲۰۲۴ الحاقیهای دربارهی تغییرات اقلیمی به بندهای ۴.۱ و ۴.۲ آن افزوده شد.
پایهی آن هفت اصل مدیریت کیفیت است:
برآوردن نیاز مشتری و فراتر رفتن از انتظار او.
هدف و جهت یکسان که مدیران میسازند.
افراد شایسته، توانمند و درگیر در همهی سطوح.
کارها بهصورت فرایندهای بههمپیوسته مدیریت میشوند.
تمرکز دائمی بر بهتر شدن.
تصمیم بر پایهی تحلیل داده، نه حدس.
رابطهی سنجیده با تأمینکنندگان و شرکا.
نُه مرحله، نُه قطعه. روی هر قطعه یا دکمههای زیر بزنید تا ببینید در آن مرحله چه اتفاقی میافتد، چقدر طول میکشد و چه تحویل میگیرید.
مرحلهی ۱ از ۹
هدف، محصولات و خدمات و محلهای فعالیت را مرور میکنیم و دامنهی گواهی را پیشنهاد میدهیم.
مرحلهی ۲ از ۹
کارهایی که امروز انجام میدهید را بند به بند با الزامات مقایسه میکنیم؛ بسیاری از سوابق لازم را از قبل دارید.
مرحلهی ۳ از ۹
خطمشی، اهداف، فرایندها و اطلاعات مدون را به اندازهی سازمان شما مینویسیم؛ نه یک بستهی آمادهی صدصفحهای.
مرحلهی ۴ از ۹
کارکنان نقش خود را یاد میگیرند و سیستم اجرا میشود تا سوابق واقعی برای ممیزی شکل بگیرد.
مرحلهی ۵ از ۹
ممیز مستقل ما سیستم را مثل ممیز مرجع بررسی میکند؛ مدیریت ارشد نتایج را بازنگری میکند.
مرحلهی ۶ از ۹
دو یا سه مرجع معتبر را با نام اعتباربخش، هزینه و زمان ممیزی مقایسه میکنیم و تصمیم با شماست.
مرحلهی ۷ از ۹
مرحلهی ۱ آمادگی و مستندات را میسنجد؛ مرحلهی ۲ اجرای واقعی را در محل بررسی میکند. ما کنار تیم شما هستیم.
مرحلهی ۸ از ۹
اقدام اصلاحی برای یافتهها ارسال میشود و گواهی با اعتبار سهساله صادر میشود.
مرحلهی ۹ از ۹
در سال اول و دوم ممیزی مراقبتی انجام میشود و در سال سوم ممیزی تمدید. یادآوری و آمادگی با ما.
بیشتر مناقصهها ایزو ۹۰۰۱ را شرط یا امتیاز ارزیابی کیفی میدانند و در رتبهبندی هم امتیاز دارد.
خریدار میداند سفارشش در فرایندی کنترلشده انجام میشود.
خطاها ثبت و ریشهیابی میشوند و تکرار نمیشوند.
هر کس میداند چه کاری، با چه ورودی و چه خروجیای بر عهدهی اوست.
پیشنیاز بسیاری از گواهیهای محصول مانند CE و خواستهی خریداران خارجی.
۱ تا ۳ ماه برای شرکتهای کوچک و ۳ تا ۶ ماه برای سازمانهای بزرگتر؛ بسته به آمادگی و سرعت تصمیمگیری داخلی.
قیمت ثابت جعلی نمیدهیم. این هفت عامل را میسنجیم و برآورد مکتوب، با تفکیک مشاوره و صدور، میفرستیم.
روزهای ممیزی مرجع بر اساس تعداد کارکنان تعیین میشود.
هر سایت باید ممیزی شود؛ نمونهگیری فقط در شرایط خاص مجاز است.
طراحی و توسعه، تولید چندمرحلهای یا خدمات حساس زمان بیشتری میخواهد.
محدود یا کامل بودن محصولات و خدمات در دامنه.
اعتباربخش و شهرت بینالمللی مرجع بر هزینهی صدور اثر دارد.
سوابق و مستنداتی که از قبل دارید، کار را کوتاه میکند.
مشاورهی کامل یا فقط همراهی در صدور برای سازمانهای آماده.
مشاور (ما) سیستم را با شما طراحی و پیاده میکند. مرجع صدور نهادی مستقل است که ممیزی میکند و گواهی میدهد. طبق قواعد اعتباربخشی، یک نهاد نمیتواند هم مشاور و هم صادرکنندهی گواهی همان سازمان باشد؛ برای همین در پیشنهاد ما این دو جدا و شفاف آمدهاند.
بله. شمارهی گواهی در سایت مرجع صدور و در پایگاه IAF CertSearch (برای مراجعی که اعتباربخششان دادهها را ثبت میکند) جستجو میشود. نام مرجع و اعتباربخش آن را پیش از قرارداد میبینید.
سه سال، به شرط موفقیت در ممیزیهای مراقبتی سالانه. در پایان سال سوم ممیزی تمدید انجام میشود.
از ما نه. فقط از مسیر استاندارد و با مراجع معتبر و قابل استعلام کار میکنیم. گواهی بدون اجرا در اولین ممیزی مراقبتی، ارزیابی کیفی مناقصه یا بررسی خریدار خارجی مشکلساز میشود. در عوض مسیر را تا حد ممکن کوتاه طراحی میکنیم.
به تعداد کارکنان، تعداد سایتها، پیچیدگی فرایندها، دامنه، مرجع صدور و آمادگی فعلی بستگی دارد. پس از گفتوگوی اولیه، برآورد مکتوب با تفکیک هزینهی مشاوره و هزینهی صدور دریافت میکنید.
بله. لازم است سیستم مدتی اجرا شده باشد تا سوابق کافی برای ممیزی مرحلهی ۲ وجود داشته باشد؛ معمولاً چند هفته تا دو ماه، بسته به حجم فعالیت.
در گفتوگوی اولیه دامنه را مشخص میکنیم و برآورد زمان و هزینه را مکتوب میفرستیم.